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  2022年3月9日至10日，湖北省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查組一行4人對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及備案專業(yè)進(jìn)行了首次監(jiān)督檢查，檢查組成員由來自武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處的專家組成。

  院黨委書記王漢明、院長(zhǎng)程龍獻(xiàn)高度重視此次檢查，指示對(duì)此次檢查予以全力支持、配合。副院長(zhǎng)閻炯、原副院長(zhǎng)楊星海二級(jí)主任醫(yī)師，院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及專業(yè)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員參加了參加了本次檢查，并與檢查組進(jìn)行了深入交流。院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及兒童口腔、婦科、小兒內(nèi)科等專業(yè)進(jìn)行了工作匯報(bào)和接受了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  經(jīng)過兩天全面細(xì)致的檢查，專家組對(duì)我院首次備案機(jī)構(gòu)和專業(yè)給予了充分肯定，并形成了書面反饋意見。認(rèn)為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和上述備案專業(yè)符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》，通過了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。副院長(zhǎng)閻炯高度重視反饋意見，立即召開整改工作會(huì)議，統(tǒng)一部署，指示限期整改到位，及時(shí)向?qū)＜医M反饋整改情況，并于一周內(nèi)將書面整改材料反饋給湖北省藥品監(jiān)督管理。

  通過此次專家現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正建設(shè)過程中的不足，將有利于進(jìn)一步提高我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量管理能力和倫理委員會(huì)倫理審查能力，充分保證我院臨床藥物實(shí)驗(yàn)規(guī)范高質(zhì)量地開展，全面提升醫(yī)院科研水平和學(xué)術(shù)影響力。

（科教部）