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  2020年8月7日-9日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)專家組蒞臨我院，對檢驗科進(jìn)行了為期三天的ISO15189現(xiàn)場評審。ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則是醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可的準(zhǔn)則，作為國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO15189是我國制定有關(guān)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理、檢查、監(jiān)督及相關(guān)技術(shù)文件的基礎(chǔ)。本次現(xiàn)場評審的順利通過，標(biāo)志著我院檢驗質(zhì)量檢驗水平成功實現(xiàn)了與國際接軌。

  本次評審專家組成員均為全國各省市ISO15189認(rèn)可領(lǐng)域的知名評審專家。評審組長由寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院李鋒主任擔(dān)任，其他專家分別為內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院張軍力主任、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院孫自鏞主任、湖北省中醫(yī)院趙友云主任、上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)王昌富教授、河南省骨科醫(yī)院薛彩霞主任。各位專家結(jié)合ISO15189認(rèn)可的條款內(nèi)容及各專業(yè)的相關(guān)應(yīng)用說明，針對檢驗科的具體執(zhí)行情況進(jìn)行了核查和評審。

  8月7日上午，首次會議在我院婦產(chǎn)科大樓26樓會議室召開，副院長楊星海、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人及檢驗科負(fù)責(zé)人參加會議。評審組長李鋒主任主持會議并介紹了評審的目的、依據(jù)和范圍，確認(rèn)評審日程安排和各位評審專家分工，并宣讀了《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。楊星海副院長對專家組一行表示歡迎，并簡要介紹了醫(yī)院的發(fā)展情況，對評審專家給予我院的指導(dǎo)、幫助以及檢驗科全體人員的付出表示了感謝。檢驗科夏劍波主任匯報了科室概況和質(zhì)量管理體系的運行、能力建設(shè)情況。

  評審過程中，專家組實地查看檢驗科工作場所,了解工作流程，隨后分別深入到生化、免疫、臨檢、特檢、微生物、分子生物、輸血等各個專業(yè)組進(jìn)行了細(xì)致地評審檢查。專家通過布置現(xiàn)場實驗、人員考核、查看儀器設(shè)備、環(huán)境、查閱記錄等方式全面系統(tǒng)地審核，同時，對檢驗科申報的項目和相關(guān)儀器間的比對、人員比對、留樣再測等進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)能力驗證。

  評審專家現(xiàn)場檢查

  8月7日下午，評審組召開醫(yī)護(hù)座談會，邀請產(chǎn)科、婦科等多名臨床醫(yī)生、護(hù)士參加，聽取一線醫(yī)護(hù)人員對于檢驗科工作的反饋意見，以及對檢驗科目前提供服務(wù)的能力的評價，評價內(nèi)容包括檢驗項目、檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、危急值報告的及時性、臨床咨詢反饋的有效性等。專家組對到場醫(yī)護(hù)人員積極參與檢驗質(zhì)量提升的態(tài)度給予贊賞和肯定。

  為全面評審我院檢驗科的臨床服務(wù)能力， 8月8日上午，評審專家分兩組走進(jìn)四個病區(qū)查看護(hù)士標(biāo)本采集，提問標(biāo)本的采集、管理、危急值處理，追蹤后勤人員標(biāo)本運送和交接等環(huán)節(jié)。上午9點，評審專家對臨檢組工作人員細(xì)胞形態(tài)學(xué)知識進(jìn)行了考核;當(dāng)天下午，對檢驗科各領(lǐng)域13位授權(quán)簽字人進(jìn)行了專項考核，對參與考核的工作人員給予了高度肯定。

  8月9日，評審組召開總結(jié)會議，對三天以來的評審工作進(jìn)行了匯總和反饋，評審組長李鋒代表評審組宣讀評審報告，對檢驗科的管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等給予高度評價，認(rèn)為我院檢驗科正在運行的質(zhì)量管理體系能夠滿足ISO15189的基本要求，申報的123個項目、13個授權(quán)簽字人全部通過考核并獲得推薦。楊星海副院長對專家們嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z查、客觀的點評和中肯的建議表示衷心的感謝，感謝專家對醫(yī)院檢驗科工作細(xì)致而悉心的指導(dǎo)，高度評價了檢驗科全體人員的艱辛付出。同時表明我院將成立由醫(yī)務(wù)部牽頭，聯(lián)合護(hù)理部、醫(yī)學(xué)裝備部、信息部、院感辦等相關(guān)部門組成的整改小組，針對專家組評審中發(fā)現(xiàn)的問題，立即整改，以評促建、以評促改，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

  本次ISO15189初次評審現(xiàn)場評審的通過標(biāo)志著我院檢驗科質(zhì)量管理及技術(shù)能力達(dá)到了ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》中規(guī)定的水平，從而步入檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)公認(rèn)的先進(jìn)水平行列，所認(rèn)可的123項檢驗項目將得到國內(nèi)、國際ISO15189認(rèn)可實驗室的互認(rèn)，有效提高了檢驗科工作質(zhì)量和管理水平， 不斷提升醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量，助力臨床科室與臨床科研進(jìn)一步發(fā)展，為我院打造國際知名醫(yī)院邁出了堅實的一步!