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1.為何要接種HPV疫苗？

在中國，宮頸癌是發(fā)病率排名第一位的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤， 2015年中國宮頸癌新發(fā)病例約10萬人，死亡約3萬人。而高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生發(fā)展的主要原因。

什么是HPV？

人乳頭瘤病毒（HPV）是一種非常常見的通過性傳播的病原體。

 

 

HPV家族非常龐大，現(xiàn)在已知就有100多種分型，臨床上根據(jù)HPV的致癌性，將其分為低危型和高危型兩種。一些低危型的HPV會引起生殖道疣，而一些高危型HPV則和癌癥的發(fā)生有關(guān)。 宮頸癌主要與13種高危型的HPV有關(guān)。其中主要型別是HPV16和18， 其次是HPV 31、33、45、52和58型，此外還有35，39, 51, 56, 59, 68。女性生殖道持續(xù)感染16、18型，是導(dǎo)致宮頸癌的直接元兇。全世界超過70%的宮頸癌，都與持續(xù)感染這兩型有關(guān), 中國約84.5%的宮頸鱗癌由HPV 16/18引起，二價疫苗和四價疫苗主要是通過預(yù)防這兩種型別HPV的感染來達到預(yù)防宮頸癌和癌前病變的目的。9價疫苗在16和18型的基礎(chǔ)上，增加了31、33、45、52、58五種高危亞型。

 

2.三種HPV疫苗有何區(qū)別？

 

 

注：三種疫苗均未證實對已感染疫苗所含HPV型別病毒的人群有預(yù)防疾病的效果。隨著年齡增長暴露于HPV的風(fēng)險升高，特別是隨著性生活開始后暴露于HPV的風(fēng)險更為顯著，因此建議盡早接種。

 

 

3. 在健康體檢和婦科門診中常發(fā)現(xiàn)女性HPV52，58 型陽性，是不在中國更應(yīng)該針對52 ，58 型？

當(dāng)以一般人群或婦科就診作為對象研究 HPV 感染情況時，國內(nèi)大量文獻報道的各省發(fā)現(xiàn)類似，即以 HPV16 、18 、52、58 為主 ，HPV52和HPV58的感染率較高 。

宮頸癌中的主要型別：HPV16 和18 ，其次 HPV31、33 、45 、52和58 。

宮頸病變級別越高， HPV 16 和18 型的流行率越高 

在中國宮頸鱗癌患者中，HPV檢出率最高的是HPV16和18，約占84.5%。HPV52和58檢出率相對較低，約4.4%。

研究發(fā)現(xiàn)在高危型HPV中，致癌性最強的是 HPV16、18 和31型。并且隨著低度鱗狀上皮內(nèi)病變進展到高度病變直至宮頸癌， HPV16/18 的流行率越來高，而HPV52/58 的檢出率越來越低。

 

 

4. 什么年齡段的女性適合接種 HPV 疫苗？如何接種 ?

由于HPV疫苗在未發(fā)生性生活的女性中接種效果最佳，世界衛(wèi)生組織（WHO）認為9-14 歲未發(fā)生性行為的女孩是HPV疫苗接種的首要推薦人群 ，中國《子宮頸癌綜合防控指南》也建議接種重點對象為13-15歲女孩。

 

各國藥監(jiān)機構(gòu)基于本國實際情況考慮，批準(zhǔn)的HPV疫苗的適應(yīng)癥年齡可能有所不同 

 

當(dāng)前二價疫苗在我國可適用于9-45歲女性

四價疫苗在我國可適用于20-45歲女性

九價疫苗上市后適用于16-26歲女性。

 

 如何接種？

 第1劑： 0個月

 第2劑：  與第 1劑間隔 1-2個月

 第3劑：  與第 1劑間隔 6月

 

雖然國外推薦 9-15 歲青少年可接種兩針次程序，但我國目前還未批準(zhǔn)。我國均為3劑次免疫程序

 

5.如何知道接種疫苗后有沒有效果？

各權(quán)威專業(yè)機構(gòu)都不認為接種疫苗后需要進行抗體檢測

國內(nèi)外的 HPV 疫苗臨床研究主要是通過疫苗效力和免橋接來評估接種后的針對宮頸癌和各級病變的保護效果。

目前國際多中心大樣本疫苗效力臨床研究和上市后結(jié)果都表明，HPV 疫苗接種后針對HPV16/18 等高危型引起的宮頸癌和各級病變保護效果是明確、持續(xù)的，尤其是9-14歲女孩的免疫效果更佳 。

目前尚未確定公認的能預(yù)防宮頸癌的抗HPV各型的最低保護性抗體水平，并且抗體水平檢測方法尚未統(tǒng)一 。

目前所有的 HPV 疫苗均為預(yù)防性疫苗，對已有感染或者病變無任何治療作用。并且現(xiàn)有疫苗也不能預(yù)防所有高危型HPV持續(xù)感染及引起的宮頸病變。

 

6. 二價HPV疫苗說明書中對HPV31/33/45型的交叉保護的原理是什么？

交叉保護效果可能與多種因素相關(guān) 

例如不同高危型HPV的基因相似性 、疫苗成分（包括抗原和佐劑 ）誘導(dǎo)的高水平體液和細胞免疫應(yīng)答相關(guān)；

交叉保護效果的數(shù)據(jù)也與研究開展地區(qū)HPV流行情況以及人群特征相關(guān)；

在臨床研究和真實世界使用中，均觀察到了二價HPV疫苗針對 HPV31、 33 和45型相關(guān)感染或?qū)m頸病變的確切交叉保護作用。

 

7.有性生活的女性可以接種HPV疫苗嗎？感染了HPV還有必要接種HPV疫苗嗎？

可以接種

雖然HPV主要通過性接觸傳播，但有生活史不是接疫苗的禁忌癥，可以接種；

 對于未感染HPV的女性，接種HPV疫苗，可以預(yù)防相關(guān)HPV型別的持續(xù)感染及宮頸病變。

對于已經(jīng)被 HPV 感染的女性，疫苗沒有治療作用也不會引起疾病進展。但接種HPV疫苗可以一定程度上預(yù)防尚未感染的相關(guān)HPV 的持續(xù)感染及引起宮頸病變。

接種疫苗不能代替宮頸癌篩查， WHO 推薦接種疫苗與宮頸癌篩查作為宮頸癌防控的綜合策略。

 

8.接種HPV疫苗的安全性如何？

HPV疫苗耐受性良好，不影響受試者依從性

HPV疫苗耐受性良好，接種的局部和全身不反應(yīng)均為短暫輕中度癥狀，不影響受試者依從性。

HPV疫苗耐受性也得到世界衛(wèi)生組織 (WHO) 、國際婦產(chǎn)科協(xié)會 (FIGO) 等權(quán)威機構(gòu)的認可。安全性綜述表明， HPV疫苗接種并未增加嚴(yán)重不良反應(yīng)、 流產(chǎn)和妊娠終止的風(fēng)險。

 

9. 妊娠期間可以接種HPV疫苗嗎？

妊娠期間應(yīng)避免接種

若女性已經(jīng)或準(zhǔn)備妊娠，建議中斷推遲接種程序，妊娠期結(jié)束后再進行接種。

目前尚未進行研究以評估疫苗接種對妊娠的影響。在婦女中收集到的有限數(shù)據(jù) （包括妊娠登記資料、流行病學(xué)研究和臨床期間的意外妊娠）尚不足以判斷接種本品后是否導(dǎo)致發(fā)生不良妊娠（包括自然流產(chǎn)）的風(fēng)險。

已有數(shù)據(jù)顯示接種期間妊娠婦女中 , 無論新生兒還是孕產(chǎn)婦 , 相較于未接種疫苗的人群 , 并沒有其他特別的不良反應(yīng) ,沒有特別的安全問題出現(xiàn)。

                                                     

郭玉琳

 

 

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